时间:2024-09-19 15:35 来源:网络 阅读量:9102 会员投稿
近日,国资上市公司南华生物(000504)子公司--湖南南华生物技术有限公司(以下简称 “南华生物技术”)传来利好消息,该公司多批次成功通过中 国食品药品检定研究院(简称“中检院”)的严格审查,获得《检验报告》。
中检院:质量检测的“金标准”
中国食品药品检定研究院,作为国家药品及生物制品质量检验 的法定机构和最高技术仲裁机构,其权威性不言而喻。在干细胞领域,中检院更是我国最权威的干细胞质量复核机构,其制定的标准 与规范,是业内公认的“金标准”。全国范围内,能够跨越这一高 门槛,获得中检院颁发《检验报告》的企业凤毛麟角,这不仅是对 企业研发实力、生产工艺及质量管理体系的全方位认可,更是产品安全性、有效性及合规性的有力证明。
严格审核,质量为王
中检院的认证过程极为严苛,涵盖了从原材料来源、生产过程控制、产品质量检测到最终产品的复核评价等多个环节,每一项指标都需达到或超越国家乃至国际标准。
南华生物技术此次通过认证,意味着其生产的人脐带间充质干 细胞注射液在工艺稳定性、质量可靠性方面均达到了国内顶尖水平,顺利通过了国内细胞产品临床研究应用最为严格的质量认证。 这不仅是对南华生物技术长期以来坚持创新驱动、质量为先发展战略的肯定,也为其后续与三甲医院和医疗机构开展深度合 作,为推进干细胞临床研究与转化应用奠定了坚实的基础。
科研转化,引领未来
获得中检院的权威认证,标志着南华生物技术的细胞制剂生产 工艺和质量管理体系已全面符合国家相关管理机构的要求,正式迈入临床研究级别干细胞制剂生产的先进行列。
展望未来,南华生物将持续秉承“打造全球顶尖的生物科技公 司”的企业理念,依托中检院的权威认证,进一步加大科研投入, 深化与国内外顶尖医疗机构的合作,为人类健康事业贡献更多“南华智慧”与“南华力量”。
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